תיאור המשרה

הזדמנות ייחודית להצטרף לחברת ביו-פארמה צומחת ופורצת דרך, כחלק מצוות הנדסה טכנולוגי. אנו מחפשים מהנדס/ת תהליכים אנליטיים בעל/ת יכולות גבוהות, שיוביל/תוביל פיתוח ויישום שיטות אנליטיות קריטיות לתהליכי הייצור והבקרת איכות של תרופות חדשניות. התפקיד משלב עבודת מעבדה מתקדמת, פיתוח מתודולוגיות ובקרה תהליכית, תוך עמידה בסטנדרטים רגולטוריים מחמירים. במסגרת התפקיד, תהיה/תהיי אחראי/ת על: * תכנון, פיתוח וולידציה של שיטות בדיקה אנליטיות חדשות עבור חומרי גלם, תוצרי ביניים ותוצרים סופיים. * תמיכה הנדסית בתקלות מורכבות הקשורות לציוד אנליטי ולביצועי בדיקות. * הובלת תהליכי העברת טכנולוגיה ממו"פ לייצור (Tech Transfer) בהיבטים האנליטיים. * כתיבה ועדכון של נהלים, פרוטוקולים ודוחות ולידציה. * הטמעת שיטות עבודה מיטביות (Best Practices) ותקני GMP/GLP בכל פעילויות המעבדה והייצור. * מתן הכשרה והדרכה לצוותי מעבדה וייצור בנושאים אנליטיים. * עבודה בשיתוף פעולה הדוק עם צוותי מו"פ, ייצור, הבטחת איכות ורגולציה. היקף משרה מלא, בימים א'–ה', בין השעות 08:00–17:00.